Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
ZULBEX
Farmaceutski oblik:
gastrorezistentna tableta
Doza:
20 mg/1 tableta
Pakovanje:
28 gastrorezistentnih tableta (2 OPA/Al/PVC blistera po 14 tableta) u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-2-11032/21
Dozvola važi od:
03.05.2023
Dozvola važi do:
02.05.2028
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Nosilac dozvole:
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Sastav lijeka:
1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg rabeprazol-natrijuma
ATK:
A02BC04
INN:
rabeprazol
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Stupanj rizika:
Ostalo
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
Ostalo
Datum rješenja:
03.05.2023
Nalaz prve serije:
NE
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
-
Broj prethodnog rješenja:
04-07.3-2-808/17
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
29.07.2022