Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
RANITIDIN Replek Farm
Farmaceutski oblik:
film tableta
Doza:
150 mg/1 tableta
Pakovanje:
20 film tableta (2 PVC-PVDC/Al folija-blistera po 10 tableta) u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-2-5893/18
Dozvola važi od:
23.01.2019
Dozvola važi do:
22.01.2024
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE
Nosilac dozvole:
UNIFARM d.o.o. Lukavac
Sastav lijeka:
1 film tableta sadrži: 150 mg ranitidina (u obliku ranitidin hidrohlorida)
ATK:
A02BA02
INN:
ranitidin
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Stupanj rizika:
Ostalo
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
Ostalo
Datum rješenja:
10.12.2018
Nalaz prve serije:
DA
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
28.01.2016
Broj prethodnog rješenja:
04-07.10-4007/13
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
22.01.2019