ALIMBIH - Detalji lijeka

Naziv lijeka:

EMANERA

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Doza:

20 mg/1 kapsula

Pakovanje:

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 OPA/Al/PVC//Al - blistera po 7 kapsula), u kutiji

Broj dozvole:

04-07.3-2-5358/20

Dozvola važi od:

16.02.2021

Dozvola važi do:

15.02.2026

Status dozvole:

Važeći

Proizvođač:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Nosilac dozvole:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Sastav lijeka:

1 gastrorezistentna kapsula sadrži: 20 mg esomeprazol (u obliku magnezijum-esomeprazola)

ATK:

A02BC05

INN:

esomeprazol

Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):

Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:	-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:	-

Način izdavanja:

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Stupanj rizika:

Ostalo

Mjere opreza:

Vrsta lijeka:

Ostalo

Datum rješenja:

11.03.2021

Nalaz prve serije:

Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:

27.04.2017

Broj prethodnog rješenja:

04-07.3-2-4126/15

Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:

15.02.2021