Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
ULTOP
Farmaceutski oblik:
gastrorezistentna kapsula, tvrda
Doza:
20 mg/1 kapsula
Pakovanje:
1 plastični spemnik sa 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih, u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-2-10406/21
Dozvola važi od:
23.06.2022
Dozvola važi do:
22.06.2027
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Nosilac dozvole:
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Sastav lijeka:
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazola
ATK:
A02BC01
INN:
omeprazol
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Stupanj rizika:
Ostalo
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
Ostalo
Datum rješenja:
13.03.2023
Nalaz prve serije:
NE
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
07.02.2018
Broj prethodnog rješenja:
04-07.3-2-7821/16
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
22.06.2022