Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
ACTEMRA
Farmaceutski oblik:
koncentrat za rastvor za infuziju
Doza:
80 mg/4 mL
Pakovanje:
1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-2-5555/20
Dozvola važi od:
08.03.2021
Dozvola važi do:
07.03.2026
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD
Nosilac dozvole:
ROCHE d.o.o.-ROCHE Ltd.
Sastav lijeka:
4 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži: 80 mg tocilizumaba ( 20 mg/ml )
ATK:
L04AC07
INN:
tocilizumab
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
Stupanj rizika:
Ostalo
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
Ostalo
Datum rješenja:
04.05.2021
Nalaz prve serije:
DA
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
19.07.2017
Broj prethodnog rješenja:
04-07.3-2-3927/15
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
07.03.2021