Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
HELICOL
Farmaceutski oblik:
gastrorezistentna kapsula, tvrda
Doza:
20 mg/1 kapsula
Pakovanje:
14 kapsula u HDPE bočici, u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-2-12581/19
Dozvola važi od:
09.07.2020
Dozvola važi do:
08.07.2025
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Nosilac dozvole:
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Sastav lijeka:
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazol
ATK:
A02BC01
INN:
omeprazol
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Stupanj rizika:
-
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
-
Datum rješenja:
30.11.2020
Nalaz prve serije:
NE
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
12.09.2017
Broj prethodnog rješenja:
04-07.3-2-327/15
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
08.07.2020