ALIMBIH - Detalji lijeka

Naziv lijeka:

XELJANZ

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Doza:

5 mg/1 tableta

Pakovanje:

56 filmom obloženih tableta (4 Al blistera s Al/PVC podlogom sa po 14 tableta), u kutiji

Broj dozvole:

04-07.3-2-8117/22

Dozvola važi od:

13.02.2024

Dozvola važi do:

12.02.2029

Status dozvole:

Važeći

Proizvođač:

PFIZER Inc.

Nosilac dozvole:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

Sastav lijeka:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg tofacitiniba (u obliku tofacitinib citrata)

ATK:

L04AA29

INN:

tofacitinib

Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):

Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:	-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:	-

Način izdavanja:

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Stupanj rizika:

Ostalo

Mjere opreza:

Vrsta lijeka:

Ostalo

Datum rješenja:

13.02.2024

Nalaz prve serije:

Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:

19.02.2019

Broj prethodnog rješenja:

04-07.3-1-9628/17

Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:

16.05.2023