Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
XELJANZ
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Doza:
10 mg/1 tableta
Pakovanje:
56 filmom obloženih tableta (4 Al blistera s Al/PVC podlogom sa po 14 tableta), u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-1-5207/19
Dozvola važi od:
05.11.2020
Dozvola važi do:
04.11.2025
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
PFIZER Inc.
Nosilac dozvole:
PFIZER BH d.o.o. Sarajevo
Sastav lijeka:
1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg tofacitiniba (u obliku tofacitinib citrata)
ATK:
L04AA29
INN:
tofacitinib
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Stupanj rizika:
-
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
-
Datum rješenja:
05.11.2020
Nalaz prve serije:
NE
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
-
Broj prethodnog rješenja:
-
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
-