Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
MAYZENT
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Doza:
0,25 mg/1 tableta
Pakovanje:
120 filmom obloženih tableta (10 PA/Al/PVC/Al blistera sa po 12 tableta), u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-1-398/20
Dozvola važi od:
01.09.2021
Dozvola važi do:
31.08.2026
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA Services AG
Nosilac dozvole:
Novartis BA d.o.o.
Sastav lijeka:
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 0,25 mg siponimoda u obliku siponimod fumaratne kiseline
ATK:
L04AA42
INN:
siponimod
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
MAYZENT_lista_ljekari_050324_korigovana.pdf
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
MAYZENT_vodic_pacijenti_050324.pdf
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja
Stupanj rizika:
-
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
-
Datum rješenja:
01.09.2021
Nalaz prve serije:
DA
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
-
Broj prethodnog rješenja:
-
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
-