ALIMBIH - Detalji lijeka

Naziv lijeka:

MAYZENT

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Doza:

2 mg/1 tableta

Pakovanje:

28 filmom obloženih tableta (2 PA/Al/PVC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Broj dozvole:

04-07.3-1-399/20

Dozvola važi od:

01.09.2021

Dozvola važi do:

31.08.2026

Status dozvole:

Važeći

Proizvođač:

NOVARTIS PHARMA Services AG

Nosilac dozvole:

Novartis BA d.o.o.

Sastav lijeka:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 2 mg siponimoda u obliku siponimod fumaratne kiseline

ATK:

L04AA42

INN:

siponimod

Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):

Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:	MAYZENT_lista_ljekari_050324_korigovana.pdf
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:	MAYZENT_vodic_pacijenti_050324.pdf

Sigurnosna obavijest

Način izdavanja:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

Stupanj rizika:

Mjere opreza:

Vrsta lijeka:

Datum rješenja:

01.09.2021

Nalaz prve serije:

Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:

Broj prethodnog rješenja:

Datum prestanka važenja prethodnog rješenja: