ALIMBIH - Detalji lijeka

Naziv lijeka:

ORALSEPT

Farmaceutski oblik:

rastvor za usnu sluznicu

Doza:

1,5 mg/1 mL

Pakovanje:

Kutija sa plastičnom bočicom sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, sa 100 ml rastvora za usnu sluznicu.

Broj dozvole:

04-07.3-1-3518/20

Dozvola važi od:

16.11.2021

Dozvola važi do:

15.11.2026

Status dozvole:

Važeći

Proizvođač:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Nosilac dozvole:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Sastav lijeka:

1 ml rastvora sadrži 1,5 mg benzidamin hidrohlorida

ATK:

A01AD02

INN:

benzidamin

Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):

Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:	-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:	-

Način izdavanja:

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Stupanj rizika:

Mjere opreza:

Vrsta lijeka:

Datum rješenja:

16.11.2021

Nalaz prve serije:

Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:

Broj prethodnog rješenja:

Datum prestanka važenja prethodnog rješenja: