Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
ORALSEPT
Farmaceutski oblik:
sprej za usnu sluznicu, rastvor
Doza:
1,5 mg/1 mL
Pakovanje:
Kutija sa plastičnom bočicom sa pumpicom za doziranje, sa 30 ml spreja za usnu sluznicu, rastvora.
Broj dozvole:
04-07.3-1-3519/20
Dozvola važi od:
16.11.2021
Dozvola važi do:
15.11.2026
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE
Nosilac dozvole:
UNIFARM d.o.o. Lukavac
Sastav lijeka:
1 ml rastvora sadrži 1,5 mg benzidamin hidrohlorida.
ATK:
A01AD02
INN:
benzidamin
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
Stupanj rizika:
-
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
-
Datum rješenja:
16.11.2021
Nalaz prve serije:
DA
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
-
Broj prethodnog rješenja:
-
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
-