Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
ALUNBRIG
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Doza:
180 mg/1 tableta
Pakovanje:
28 filmom obloženih tableta (4 PCTFE blistera po 7 tableta od 180 mg) u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-1-10393/20
Dozvola važi od:
27.05.2022
Dozvola važi do:
26.05.2027
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG
Nosilac dozvole:
Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo
Sastav lijeka:
1 filmom obložena tableta sadrži 180 mg brigatiniba
ATK:
L01ED04
INN:
brigatinib
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
ALUNBRIG kartica upozorenja za pacijenta, v1, Dec-2023.pdf
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja
Stupanj rizika:
-
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
-
Datum rješenja:
27.05.2022
Nalaz prve serije:
DA
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
-
Broj prethodnog rješenja:
-
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
-