ALIMBIH - Detalji lijeka

Naziv lijeka:

ALUNBRIG

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Doza:

180 mg/1 tableta+ 90 mg/1 tableta

Pakovanje:

28 filmom obloženih tableta (1 PCTFE blister po 7 tableta od 90 mg i 3 PCTFE blistera po 7 tableta od 180 mg), u kutiji

Broj dozvole:

04-07.3-1-10394/20

Dozvola važi od:

27.05.2022

Dozvola važi do:

26.05.2027

Status dozvole:

Važeći

Proizvođač:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG

Nosilac dozvole:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

Sastav lijeka:

1 filmom obložena tableta sadrži: 180mg brigatiniba i 1 filmom obložena tableta sadrži: 90 mg brigatiniba

ATK:

L01ED04

INN:

brigatinib

Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):

Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:	-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:	ALUNBRIG kartica upozorenja za pacijenta, v1, Dec-2023.pdf

Sigurnosna obavijest

Način izdavanja:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

Stupanj rizika:

Mjere opreza:

Vrsta lijeka:

Datum rješenja:

27.05.2022

Nalaz prve serije:

Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:

Broj prethodnog rješenja:

Datum prestanka važenja prethodnog rješenja: