Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
Solezol
Farmaceutski oblik:
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
Doza:
40 mg/1 bočica
Pakovanje:
10 bočica (staklena bočica tip I,čep od brombutil gume tip I) u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-1-2584/22
Dozvola važi od:
31.03.2023
Dozvola važi do:
30.03.2028
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
ANFARM HELLAS S.A.
Nosilac dozvole:
RHEI LIFE d.o.o. Bijeljina
Sastav lijeka:
1 bočica sadrži 40 mg esomeprazola što odgovara 42,55mg esomeprazol-natrijuma
ATK:
A02BC05
INN:
esomeprazol
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
Stupanj rizika:
-
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
-
Datum rješenja:
31.03.2023
Nalaz prve serije:
NE
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
-
Broj prethodnog rješenja:
-
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
-