Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
VABYSMO
Farmaceutski oblik:
otopina za injekciju
Doza:
120 mg/1 mL
Pakovanje:
1 staklena bočica od 0,24 ml i 1 igla s filtrom, u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-1-9747/22
Dozvola važi od:
29.11.2023
Dozvola važi do:
28.11.2028
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD
Nosilac dozvole:
ROCHE d.o.o.-ROCHE Ltd.
Sastav lijeka:
1 ml otopine za injekciju sadrži : 120 mg faricimaba. 1 bočica sadrži 28,80 mg faricimaba u 0,24 ml otopine.
ATK:
S01LA09
INN:
faricimab
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
Vodic za bolesnike Vabysmo v1 jan 2024 priprema za štampu.pdf
Faricimab audio zapis v1 januar 2024 VO3101.wav
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
Stupanj rizika:
-
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
-
Datum rješenja:
29.11.2023
Nalaz prve serije:
DA
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
-
Broj prethodnog rješenja:
-
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
-