Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija obustave prometa
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
TRUXIMA
Farmaceutski oblik:
Koncentrat za otopinu za infuziju
Doza:
100 mg/10 mL
Pakovanje:
2 bočice od 10 ml, u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-1-5150/24
Dozvola važi od:
23.05.2025
Dozvola važi do:
22.05.2030
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
CELLTRION Inc.
Nosilac dozvole:
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
Sastav lijeka:
1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg rituksimaba. 1 bočica sadrži 100 mg rituksimaba.
ATK:
L01FA01
INN:
rituksimab
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
Kartica s upozorenjima za pacijenta za neonkološke indikacije, verzija 1.pdf
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
ZU - Lijek se izdaje na recept i primjenjuje se samo u zdravstvenoj ustanovi prilikom pružanja zdravstvenih usluga od strane zdravstvenog radnika.
Stupanj rizika:
-
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
-
Datum rješenja:
23.05.2025
Nalaz prve serije:
DA
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
-
Broj prethodnog rješenja:
-
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
-