ALIMBIH - Detalji lijeka

Naziv lijeka:

YUFLYMA

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju u napunjenom penu

Doza:

40 mg/0.4 mL

Pakovanje:

2 napunjena pena po 0,4 mL rastvora za injekciju i 2 alkoholna jastučića, u kutiji

Broj dozvole:

04-07.3-1-1443/25

Dozvola važi od:

24.12.2025

Dozvola važi do:

23.12.2030

Status dozvole:

Važeći

Proizvođač:

CELLTRION Inc.

Nosilac dozvole:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

Sastav lijeka:

1 napunjeni pen od 0,4 mL sadrži: 40 mg adalimumaba

ATK:

L04AB04

INN:

adalimumab

Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):

Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:	-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:	Kartica podsjetnik za ODRASLE pacijente, verzija 1.pdf

Sigurnosna obavijest

Način izdavanja:

ZU/Rp - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi prilikom pružanja zdravstvenih usluga od strane zdravstvenog radnika samo na početku liječenja, a u nastavku liječenja se može primjenjivati od strane korisnika lijeka ili njegovatelja/staratelja istog

Stupanj rizika:

Mjere opreza:

Vrsta lijeka:

Datum rješenja:

24.12.2025

Nalaz prve serije:

Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:

Broj prethodnog rješenja:

Datum prestanka važenja prethodnog rješenja: