Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija nestašice lijekova
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
OPERIL
Farmaceutski oblik:
kapi za nos, otopina
Doza:
0.5 mg/1 mL
Pakovanje:
1 plastična bočica (PE) s kapaljkom sa 10 ml kapi za nos, otopine, u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-2-9514/21
Dozvola važi od:
18.04.2023
Dozvola važi do:
17.04.2028
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.
Nosilac dozvole:
Pontus Pharma d.o.o.Sarajevo
Sastav lijeka:
1 ml kapi za nos,otopine sadrži: 0,5 mg oksimetazolin hidrohlorida
ATK:
R01AA05
INN:
oksimetazolin
Error:
-
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
Stupanj rizika:
-
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
-
Datum rješenja:
18.04.2023
Nalaz prve serije:
DA
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
10.01.2019
Broj prethodnog rješenja:
04-07.3-2-8127/16
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
25.06.2022