Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija obustave prometa
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
ANTROLIN
Farmaceutski oblik:
rektalna krema
Doza:
0.3 g/100 g+ 1.5 g/100 g
Pakovanje:
1 aluminijumska tuba sa 30 g rektalne kreme i 1 aplikator (PE) , u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-2-3248/25
Dozvola važi od:
25.11.2025
Dozvola važi do:
24.11.2030
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
BIONIKA PHARMACEUTICALS D.O.O. Skoplje
Nosilac dozvole:
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
Sastav lijeka:
100 g rektalne kreme sadrži: 0,3 g nifedipina i 1,5 g lidokain hidrohlorida
ATK:
C05AX
INN:
lidokain, nifedipin
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Stupanj rizika:
Ostalo
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
Ostalo
Datum rješenja:
07.11.2025
Nalaz prve serije:
NE
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
12.04.2022
Broj prethodnog rješenja:
04-07.3-2-4906/20
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
24.11.2025