ALIMBIH - Detalji lijeka

Naziv lijeka:

REMSIMA

Farmaceutski oblik:

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Doza:

100 mg/1 bočica

Pakovanje:

1 staklena bočica sa 100 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

Broj dozvole:

04-07.3-2-11137/24

Dozvola važi od:

01.07.2025

Dozvola važi do:

30.06.2030

Status dozvole:

Važeći

Proizvođač:

CELLTRION Inc.

Nosilac dozvole:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

Sastav lijeka:

1 bočica praška za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži: 100 mg infliksimaba

ATK:

L04AB02

INN:

infliksimab

Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):

Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:	-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:	Kartica sa podsjetnikom za bolesnika, verzija 1.pdf

Način izdavanja:

ZU - Lijek se izdaje na recept i primjenjuje se samo u zdravstvenoj ustanovi prilikom pružanja zdravstvenih usluga od strane zdravstvenog radnika.

Stupanj rizika:

Mjere opreza:

Vrsta lijeka:

Datum rješenja:

01.07.2025

Nalaz prve serije:

Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:

07.04.2022

Broj prethodnog rješenja:

04-07.3-2-10863/19

Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:

12.05.2025