Spisak lijekova
|
Spisak saglasnosti za oglašavanje
|
Spisak proizvođača
|
Spisak nositelja dozvole
|
Spisak komisija
|
Spisak kontrolisanih lijekova
|
Evidencija obustave prometa
|
Mjere minimizacije rizika
Naziv lijeka:
HERZUMA
Farmaceutski oblik:
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
Doza:
150 mg/1 bočica
Pakovanje:
1 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju, u kutiji
Broj dozvole:
04-07.3-2-4215/25
Dozvola važi od:
25.12.2025
Dozvola važi do:
24.12.2030
Status dozvole:
Važeći
Proizvođač:
CELLTRION Inc.
Nosilac dozvole:
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
Sastav lijeka:
Jedna bočica sadrži: 150 mg trastuzumaba
ATK:
L01FD01
INN:
trastuzumab
Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:
-
Sigurnosna obavijest
Način izdavanja:
ZU - Lijek se izdaje na recept i primjenjuje se samo u zdravstvenoj ustanovi prilikom pružanja zdravstvenih usluga od strane zdravstvenog radnika.
Stupanj rizika:
-
Mjere opreza:
-
Vrsta lijeka:
-
Datum rješenja:
16.12.2025
Nalaz prve serije:
DA
Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:
30.06.2021
Broj prethodnog rješenja:
04-07.3-1-7578/19
Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:
24.12.2030