ALIMBIH - Detalji lijeka

Naziv lijeka:

REMSIMA

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Doza:

120 mg/1 mL

Pakovanje:

2 napunjena pena sa po 1 ml rastvora za injekciju i 2 alkoholna jastučića, u kutiji

Broj dozvole:

04-07.3-2-9350/25

Dozvola važi od:

04.05.2026

Dozvola važi do:

03.05.2031

Status dozvole:

Važeći

Proizvođač:

CELLTRION Inc.

Nosilac dozvole:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

Sastav lijeka:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 120 mg infliksimaba

ATK:

L04AB02

INN:

infliksimab

Uputa za pacijente (PIL):
Sažetak svojstva lijeka (SmPC):

Edukacijski materijali za zdravstvene radnike:	-
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike:	Kartica sa podsjetnikom za bolesnika, verzija 1.pdf

Sigurnosna obavijest

Način izdavanja:

ZU/Rp - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi prilikom pružanja zdravstvenih usluga od strane zdravstvenog radnika samo na početku liječenja, a u nastavku liječenja se može primjenjivati od strane korisnika lijeka ili njegovatelja/staratelja istog

Stupanj rizika:

Mjere opreza:

Vrsta lijeka:

Datum rješenja:

04.05.2026

Nalaz prve serije:

Datum nalaza prve serije prethodnog rješenja:

Broj prethodnog rješenja:

04-07.3-1-3407/20

Datum prestanka važenja prethodnog rješenja:

03.05.2031